飛檢來襲，時刻準備著
近一段時間，多個省份藥監部門對生物醫藥企業進行了飛行檢查。飛行檢查與日常檢查不同，采取并不事先通知被檢查對象，也不定時間，不定路線的檢查方式。生產企業除了無法搞清楚檢查人員是誰，還會伴隨異地交叉檢查，以避免地方保護的存在。對于這種事先不通知被檢查企業，而實施的現場檢查方式，不少企業都栽了跟頭，而飛檢的后果，嚴重的則是藥企GMP證書被收回等。生物醫藥行業的飛檢警報早已拉響！
7月30日上午，長沙市食品藥品監督管理局醫療器械監督管理處及岳麓區食品藥品監督管理局成員組成的檢查組一行來到愛威科技，愛威迎來首次飛檢，沒有事先通知，在公司完全不知曉的情況下，檢查組人員說來就來了。公司管理者代表周豐良、運營副總林常青、質量部總監李平原、試劑事業部總監梅林祥及相關部門負責人熱情接待并接受了現場檢查。
此次飛檢主要是針對愛威生產體系與經營體系的許可情況進行檢查。檢查組人員認真核實了公司的一、二類產品備案證、產品注冊證和生產企業許可證，并在相關領導的陪同下仔細查看了生產現場。檢查組人員邊看邊問，最后針對公司體外診斷試劑十萬級潔凈區內的“配液間”及質控物冷藏貯存的一些細節問題提出了問題與建議，并進行了飛行檢查記錄。
公司已于即將過去的7月份順利完成了ISO13485質量管理體系外審，此次又迎來飛檢。針對相關方的審核與檢查工作，對企業來說每次都是寶貴的學習與提升的機會，同時公司也時刻準備著，隨時以開放歡迎的姿態迎接飛檢工作！
飛檢成為關注焦點
“飛檢”已經成為2018年每個醫藥企業最為關注的焦點之一。可以預計，2018年各地飛檢力度仍會相繼加大。尤其是繼2018年7月份的“疫苗事件”后，國家藥監部門也將加大對食品藥品安全監管力度，力爭為生物醫藥企業打造一個良好的市場環境。
